FDA是什么认证?

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\\x0d\美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\DrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

根据2023年新规，所有化妆品出口美国都是需要办理FDA认证/注册的，具体的要求及方法如下：

一、MoCRA《2022年化妆品现代化法案》

根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示：

·? MoCA ?实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

二、需要办理的手续

化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册。

（1）企业注册：进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。（2）产品注册：然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册，有以下益处：

1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；

2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；

3. 客户在下单之前要求提供证书；

4. 加速清关进程。

四、Registrar Corp可以协助化妆品企业：

· FDA化妆品企业注册和产品注册

· 化妆品制造商GMP

· DUNS号码申请

· 多国药物管理文件备案(DMF)

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

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