1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格Z明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的Z明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
9、生产企业出的产品质量保Z
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ或者机构登记Z明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z明文件注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册
智集是什么新项目？谁知道？
您好，首先并不是所有的电器产品都强制要求做3C认证的。 当然产品有相关的认证，也是对消费者的保障。 目前就是国内抓的不严格 ，很多商家走法律的漏洞 不做检测，不做认证。 但这就是目前市场的现状。我是检测认证 黄先生，我为认证代言
智集系统简介：
智集系统由上海创又创电子商务有限公司运营，是集合市场主流智能硬件产品，包括智能电子，家居，娱乐休闲，健康于一体。提供3C数码，智能手机，美容仪，生活电器等产品销售、查询，新品首发，热门推荐，会员福利等更简便的、方便的服务平台。
智集系统是为实现千万人梦想定制的移动互联网云商系统。打破传统的微商经营模式，利用全新的思维方法和科技手段，助力有梦想的人实现人生财富梦想。
智能化将是未来移动互联网和物联网的发展趋势、伴随着互联网的大环境下，物联网会飞速发展，市场需求巨大。智集赢在未来，超强的历史形态，带你穿越时空。