淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
1、二类医疗备案,合法卖口罩。
2、二类医疗器械网络备案,网上销售。
3、营业执照、开户许可证。
4、公司的经营范围:口罩销售或者二类医疗器械的销售。
5、做货物进出口,要办理进出口经营权。
6、出口国外还需要办理外币账户。
1、棉纱口罩:可阻止一部分病毒侵袭,但与人面部密合性差,防病毒效率低。
2、医用外科口罩:分三层,外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%,内层吸湿。
3、N95医用防护口罩:N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物,95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%,有较好密合性。
根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定,医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定,经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)、《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。
目前带有械字号(在商品外包装和说明书上印有械字证号)的口罩仅允许在医疗器械相关类目(医药保健>护理护具>口罩)销售。
目前国内口罩分三种:1.医用口罩生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、”医疗器械生产许可证“。2.劳保口罩需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证。
淘宝卖口罩需要什么资质?
不同级别的口罩要求的资质也是不同的。目前国内口罩分三种:
第一种医用口罩
医用口罩包含三种:1.作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩”2.-次性普通医用口罩3.医用外科口罩。
生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、”医疗器械生产许可证“。
目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。
经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)。
《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。
第二种劳保口罩(特种劳动防护用品)
需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA"认证)。
并取得GB2626国标检测报告才可销售。
第三种日常防护口罩
如针织口罩,这个相对简单,仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售,并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
另外,淘宝对卖家的淘宝货源也有要求。我们开淘宝店卖口罩,需要提供充分的证据,来说明我们是有充足的货源。
能够给买家带来很好的购物体验,能够快速响应买家对口罩急迫的需求。
淘宝会在申请开口罩的店铺中选择一些货源资质比较好的卖家来开店。
货源资质相对差一点的,平台审核就不会通过。
卖口罩需要的资质,主要看是卖哪一种类型的口罩,如果是医用口罩和劳保口罩,就需要一定的资质但是针织的口罩就不需要特殊资质了。