去药监局办理医疗器械经营许可证。经营范围是由工商局定的,你所经营的如果没有前置审批的,那都可以直接去工商局办理,如果是有的,那需要先办理前置审批的许可证。对外贸易的公司其最低注册资本需要三百万元人民币。
首先要先申请医疗器械经营许可证
1.去当地药监窗口提交申请材料
2.准备场地 30平以上办公室 15平以上仓库 如果涉及到试剂等品种还需要100平米冷库
3.布置仓库 分成红黄绿三色四区 绿色合格区,红色不合格区,**待检区跟退货区
准备货架跟地垫
4.准备材料 申请品种的注册证,改品种生产企业的证件 以及该企业就该产品对你们的授权
5.等待药监局上门检查
6.还有外贸是外贸程序,医疗器械经营许可是药监程序,走两道的