摘要：中国原料药发展存在的问题有购买力下降或购买周期延长，增大了出口企业的经营风险、格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望、原料药价格增幅较大，加剧了市场供过于求的矛盾。原料药出口的要求有生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证等。具体的中国原料药发展存在的问题有哪些以及原料药出口有什么要求，继续往下看看吧！一、中国原料药发展存在的问题有哪些
中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。那么你知道中国原料药发展存在的问题有哪些吗？
1、第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。
2、第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。
3、第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。
4、第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。
5、第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。
二、原料药出口有什么要求
1、生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。
2、药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。
3、对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上不予出口。如国外提出要货时，外贸部门可持合同副本向所在地卫生厅申报，经批准后，方准出口。
4、双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求，原则上应按近版药典生产出口。
您好，出口俄罗斯的认证种类较多坦兆，主要为GOST-R认证和EAC认证。其中GOST R认证分为强制性和自愿性认证。海关联盟EAC认证为强制性认证。除此之外还有计量认证，防火防爆认证，俄罗斯国家注册证，车辆OTTC证书等等。根据产品而定。
俄罗斯GOST证书分类：
GOST R证书有两类：一种是交付批证书,是指外贸合同中所列的批次产品，该证书只对该批产品有效；第二种是批量生产证书，该证书又分为1年有效和3年有效期。
单批次证书
单批次证书是适用于申请单一次产品认证。该证书只对一次性敬伏交货有效，不过在产品型号不变的情况下也可多次交货，证书上注有货物的数量，可分批发货。该证书适用于偶尔出口的公司。申请该证书时公司需出示与让稿租俄罗斯购货方签订的合同及商业发票。
一年期证书
此认证通常是直接给予制造厂商为期一年的产品认证,证书上会注明认证的产品名称及型号,这样制造商在一年内可不限次数、不限买家、不限数量的直接出口该产品到俄罗斯。一年期认证的优点是一般不需要俄罗斯专家来厂审核。
三年期证书
三年期认证证书能连续使用且有效期限长达三年,要取得此种认证，通常需要由俄罗斯派专家至制造厂商所在地做产品的生产检验。证书上会注明认证的产品名称及型号，在此三年有效期内该产品可不限次数、不限买家、不限数量直接出口到俄罗斯。三年期认证通常要经过产品测试和审厂。