2020年即将结束，肆虐全球一年的新冠疫情到现在也还没有结束。各国仍旧急缺口罩等医疗设备。在这样的情况下，12月27日俄罗斯媒体表示，俄罗斯政府将在2021年12月31日前不再向除盟友以外的国家大规模采购各类医疗设备和资源。俄罗斯只会向加入欧亚经济联盟的成员国进行采购。实际上俄罗斯目前的口罩生产产量已经可以满足俄罗斯国内的口罩需求了，在前段时间俄罗斯进口了多条口罩生产线，口罩的生产能力已经得到了大幅度的提升。
现在的俄罗斯正在加强本国国内医疗物资类商品的生产能力，例如口罩等。俄罗斯也希望通过加强国内生产产能的方式来减少进口，目前俄罗斯的口罩大概可以满足国内使用的需要，但是通过出口口罩来挣取外汇也比较困难。
在今年早些时候，俄罗斯政府已经收购了大概上亿的中国口罩来满足自身的需要。虽然现在俄罗斯的口罩产能大幅上升，能够满足国内的需求，但是没有余力对外出口，美国在这种情况下向俄罗斯购买口罩，必然会被俄罗斯拒绝。美国方面在俄罗斯拒绝后，就宣称俄罗斯这种行为是为了报复美国。美国的的做法受到了全球网友的鄙视。但是也可以从中看出，美国国内的医疗物资生产产能似乎已经无法满足自己的国内需求，美国的制造业生产产能严重不足。
根据统计，中国现在是世界上最大的口罩出口国，中国已经向美国出口了三百多亿只口罩。而且除了口罩，其他的医疗物资外科手套、防护服、防护眼镜等也大量出口美国国内。可以这么说，如果没有中国出口美国的医疗设备，美国现在的医院会有一半无法正常地进行救治病人。美国的多个州并且表示现在的情况下，美国完全无法离开中国出口的医疗物资。美国的消费者也表示自己需要来自中国的洗手液之类的消毒用品。
实际上，面对国内疫情完全没有被控制的迹象。美国的民众已经开始大规模的囤积中国制造的各种商品，美国的消费者已经无法离开来自中国的商品了。而且经济学家表示，口罩进出口仍然会占据国际贸易的大头，中国企业生产的医疗物资对于全球各国来说，也还是重要的资源。在全球经济都受到疫情的打击下，中国快速控制住疫情。在这个艰难的时期，快速恢复了自身的经济。
外贸口罩怎么辨认好坏 口罩怎样辨别好坏
医疗耗材口罩出口欧洲市场就办理CE认证?
欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院使用。
一）医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。
从目前整体情况来看，如果之前没有获得公告机构的CE证书，现在临时去申请已经没有可能性，因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境完全不控制，EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。
二）防护口罩
防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。
防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括：
出口美国市场就办理FDA认证
美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理，其中医用口罩由FDA管控，而防护口罩则由NIOSH管控。大家熟知的N95口罩就来源于NIOSH对口罩分类中的一个类别。
一）医用口罩
美国对于医用口罩的管理机构是FDA，在FDA系统中对于口罩的分类代码有如下3个。其中一个是外科口罩，一个是儿科口罩，一个是带有抗菌/抗病毒介质的外科口罩。
三个类别的口罩都属于规则878.4040，分类都是II类，都需要申请510K批准。那么我们正常出口美国的口罩必须的路径为：
但是该过程至少需要半年以上时间。那是否有其他可选方法呢？
1.?已经获得NIOSH批准的N95口罩可以直接注册
如果你的N95口罩获得了NIOSH的批准，生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试都通过了，那么你是可以豁免510K的，可以直接进行工厂注册和器械列名。
2.?获得持有510K的制造商的授权，作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。申请方需要获得授权书，需要签署正式的质量协议，FDA会进行核实和抽查。如果使用未经许可的号码，将会导致产品召回的风险。
二）防护口罩
NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说，N95算是其中防护级别比较低的品类。NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂。
其他防护用品出口美国也要FDA注册?隔离衣、防护服、手术衣等防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。
1、口罩的好坏可以通过查生产厂家、生产许可证号、生产标准、保质期以及外包装的完整度来判断。
2、生产厂家是口罩的制造者，它是口罩质量好坏的直接因素。口罩属于标准化产品，生产过程须符合国家标准要求。
3、口罩是医疗器械，必须取得生产资质才能进行生产。
4、口罩一般情况下保质期为3年。完整的外包装可以保护口罩不被污染。