如果只是把医疗器械产品销售到国外去，是不需要办理国内的经营许可证的，经营许可证是针对在国内销售医疗器械产品。要把产品出口到国外去，的确产品要办理FDA和CE认证。您要做自己贸易公司的形式也是可以的，具体办理比较复杂，您可以咨询我们公司。上海久顺
简单说很简单，复杂说，可以长篇大论。
外贸出口一般情况下大体是：
开始找客户，或者根据客户的询盘进行回盘，沟通，确定下单，发送PI或者合同，客户付定金，安排生产，跟单，安排订舱，发货，报关，开船之后拿到提单复印件，安排客户付尾款，收到尾款之后寄送全套海运提单文件。医疗产品不是很熟悉，不过特别产品会有出口要求，商检或者认证，根据时间长短，发货前安排好。如果要退税，交易完成后，跟外汇管理局交涉，根据出口收汇核销专用联进行退税操作。 大体程序是这样，不过具体操作，各种各样的问题都可能出现，希望可以帮到你。