外贸公司不需要自己拿证，拿生产厂家的证书，就能出口。
fda和ce都一样，是针对某个厂家的某些产品的认证。
售后这种，维修完了再寄回的，不算是进口，进出关手续留着交回去，有专门的流程针对这种回国旅游的产品。
医疗器械行业前景怎样？
简单说很简单，复杂说，可以长篇大论。
外贸出口一般情况下大体是：
开始找客户，或者根据客户的询盘进行回盘，沟通，确定下单，发送PI或者合同，客户付定金，安排生产，跟单，安排订舱，发货，报关，开船之后拿到提单复印件，安排客户付尾款，收到尾款之后寄送全套海运提单文件。医疗产品不是很熟悉，不过特别产品会有出口要求，商检或者认证，根据时间长短，发货前安排好。如果要退税，交易完成后，跟外汇管理局交涉，根据出口收汇核销专用联进行退税操作。 大体程序是这样，不过具体操作，各种各样的问题都可能出现，希望可以帮到你。
在社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业市场规模保持稳定增长。2021年，新冠疫情的持续散点频发，叠加带量采购政策的强力推进，对中国医疗器械来说既是挑战也是机遇。据Eshare医械汇测算，2021年中国医疗器械市场规模达8908亿，同比增长16.47%，整体市场保持高速增长的良好态势。目前我国较低的人均器械支出和临床渗透率，赋予了医疗器械行业较高的发展空间，预计中国医疗器械市场未来仍将有十年的黄金发展期。
图：2016-2021年中国医疗器械市场规模（单位：亿元）
2016-2021年中国医疗器械市场规模
来源：Eshare医械汇
从各细分市场来看，医用医疗设备、家用医疗器械、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD市场规模分别为3491亿元、1795亿元、1464亿元、1116亿元、1042亿元，其中医用医疗设备依然是最大领域，我国老龄人口比例增加，肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌代谢系统疾病、齿科疾病等慢性病患者数量和治疗时间也将呈上升趋势，对医学检测、影像检测的需求将不断上升。
图：2021年中国医疗器械细分市场规模（单位：亿元,%）
2021年中国医疗器械细分市场规模
来源：Eshare医械汇
高值医用耗材细分市场中，心脑血管、骨科、口腔科、眼科等相关耗材植入需求不断上涨。从市场规模来看，血管介入耗材和骨科植入类市场占比最高，分别占比29.50%和27.12%；从市场增速来看，口腔科、眼科、血液净化同比增速较快，分别为28.57%、17.53%和16.81%。
图25：2021年中国高值医用耗材各细分领域市场规模（单位：亿元）
2021年中国高值医用耗材各细分领域市场
来源：Eshare医械汇
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