现有应用于临床的肿瘤基因甲基化检测,是由德国EIP公司研发的一项基于基因靶点是否出现甲基化表达变化的技术,主要用于肿瘤超早期筛查,在欧洲多家医疗机构进行试验后,获得了欧盟CE认证。德国EIP与美国博尔诚公司共同开发了对结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、肺癌等恶性肿瘤的检测试剂,在美国MD安德森癌症中心进行临床试验,获得了美国FDA认证。该项技术于2016年被列入了美国疾病预防工作委员会(USPSTF)的筛查项目指南中,作为美国40岁以上人群的常规癌症超早期筛查项目之一。
肿瘤基因检测如何选择一家好的肿瘤基因检测,请参考以下:
1.选择基因检测机构的资质完善和实力强的机构
基因检测的阵地就是实验室,必须要获得国家相关部门的认可,或者国际实验室资质认可。就像医学类院校的学生要当临床医生首先要有医师执业证,一家合格的基因检测公司要接收患者的组织样本出具报告,首先要具备CAP与CLIA双认证,被视为临床检测行业内金标准,也是最基本的门槛。
2.考察机构的数据分析及报告解读能力
整个流程中,最关键的环节是数据分析,需要庞大的数据库及的分析团队,包括分子生物学专家、病理医生,肿瘤医生、生物信息学专家、免疫学专家等通力合作,针对你的每一个突变位点掘地三百尺,查阅文献,相似病历,为你找到最匹配的治疗药物,和前沿药物临床试验,才能为癌症患者出一份精准的基因检测报告。很多晚期无路可走的患者,甚至通过基因检测报告推荐的临床试验获得了生机。
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