一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
医疗器械和一般的产品不同，医疗器械运输过程中的潜在风险可能会影响药品的质量及疗效，损害器械的安全性及有效性，所以医疗器械的运输尤为重视“安全”二字。
据我所知，国内有不少医疗器械厂和跨越速运有合作关系，比如东莞医疗器械厂，他们之所以选择跨越速运，是因为跨越速运能切实保障产品的运输安全。
医疗器械很多都是精密仪器，对安全性有很高的要求，针对医疗器械的特殊性，跨越速运会根据货物的体积匹配合适的全厢式货车。
值得一提的是，跨越速运的专业安全技术团队会全程追溯运输过程，能实时采集货物信息，做到真正保证货物安全。