临床试验tmf的定义

临床试验tmf的定义：临床试验主文档（The trial master file, TMF) 是临床试验中产生的所有相关的纸质或电子文档， 是依据GCP法规，并结合公司SOP，对药物临床试验所产生的资料进行的一系列规范化操作管理。

作为一种回顾性分析，一个完整的试验主文档应可以完整地再现临床试验的过程。试验主文档的存在可证明数据采集的可重复性，具有其科学的价值。

协助临床试验文档和物资管理与CRA（监察员）和PM(项目经理)合作，负责TMF（临床试验文档）的管理及存档。接收并跟进CRA提供的所有研究文件，协助维护和更新TMF文件夹，定期整理TMF文件夹清单，完成临床试验资料的收集、打印、发送、扫描、归档、管理等后勤工作。

协助项目组跟踪临床试验费用、合同和财务相关的支付/报销。与CRA跟进付款进度和发票回收。临床试验物质的分发管理记录。项目组安排的其他事宜。

TMF是电信管理论坛。是一个非营利的国际行业协会，聚焦于为信息产业、通信产业和娱乐业的服务提供者及其它供应商提高业务效力。