高瓴资本是一家专注于长期结构性价值投资的公司,由张磊先生于2005年创立,经过十余年发展,现已在北京、香港、纽约、加利福尼亚和新加坡设立了办公室。投资覆盖医疗健康、消费与零售、TMT、先进制造、金融及企业服务等领域,并且横跨股权投资的全部阶段。帮助30多家公司成功上市,投资的上市公司遍布全球五大交易所。代表投资企业包括:腾讯、京东、携程、美团、滴滴出行、去哪儿、爱奇艺、摩拜单车、智联招聘、蔚来汽车、依图、Airbnb、Uber、美的、中通快递、百丽国际、普洛斯(GLP)、蓝月亮、孩子王、江小白、良品铺子、公牛、百济神州、药明康德、甘李药业等。高瓴投资年收入超过5000亿美元,累计创造了100多万个就业岗位。
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GLP,GAP ,GMP,QS的涵义是什么??
2003年国家食品药品监督管理局(SFDA)第一次对全国药品临床前安全评价实验室进行了试点检查,包括国家药物安全评价监测中心(NCSED)在内的4家实验室通过了SFDA的认可,至2009年1月全国已经有超过30家单位获得了药品临床前安全评价GLP实验室的资格。
2009年国家药物安全评价监测中心(NCSED)接受了美国食品药品管理局(FDA)第一次对中国的GLP实验室进行的非针对项目检查,本次检查持续了7天,并最终通过了FDA的认可,使得该中心成为我国首个通过国际GLP认可的机构。(相关信息可于国家食品药品监督管理局(SFDA)网站查询)
国家认监委30日发布消息称,认监委近日正式批准上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(英文简称GLP)评价,该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室,标志着国家认监委GLP监控体系取得重大进展。
根据2008年6月1日开始实施的欧盟REACH法规的相关规定,进入欧盟市场的所有化学品必须在规定的时间内凭GLP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册,方可在欧洲市场销售。
我国化学品对欧贸易量逐年递增,REACH法规的实施对我国的化学品贸易造成了严重影响。目前国内还没有获得有关国际组织认可的GLP实验室,相关的产品安全性评价工作只能依靠国外的GLP实验室,检测费用高昂,企业为此付出较高的成本。
为服务于我国的出口贸易,使我国产品在国内即可获得GLP实验室的检测服务,按照国际通行原则建立我国的GLP实验室监控体系,国家认监委从2008年3月开始组织开展GLP实验室评价试点工作。
经认监委组织中国合格评定国家认可中心进行技术评审,正式批准上海化工研究院检测中心可以在化学品理化性质、毒性测试等领域按照GLP规范开展工作。这也是推动我国加入经合组织良好实验室规范(OECD/GLP)数据互认协议的重要步骤,对实现我国GLP实验室检测数据获得OECD等国际组织的承认具有重要意义。
安发国际控股集团在中国已经获得GLP、GAP 、GMP、QS批准,它们的涵义分别是:
GLP:“良好实验室操作规范(Good LaboratoryPractice,简称GLP)”,广义上是指严格实验室管理(包括实验室建设,设备和人员条件,各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证资格的认可等)的一整套规章制度。包括对实验设计,操作,记录,报告,监督等整个环节和实验室的规范要求。
GAP:“良好农业规范(Good AgriculturalPractices,简称GAP)”,是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业,分别制定和执行各自的操作规范,鼓励减少农用化学品和药品的使用,关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利,保证初级农产品生产安全的一套规范体系。
GMP:“优良制造标准(GoodManufacturing Practice,简称GMP)”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
QS“质量安全(Quality Safety,简称QS)”,获得食品质量安全生产许可证的企业,其生产加工的食品经出厂检验合格的,在出厂销售之前,必须在最小销售单元的食品包装上标注由国家统一制定的食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志“QS”。食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定,该标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色,使用时可根据需要按比例放大或缩小,但不得变形、变色。加贴(印)有“QS”标志的食品,即意味着该食品符合了质量安全的基本要求。