版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：注射用戈那瑞林说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
药品名称
通用名：注射用戈那瑞林
曾用名:
商品名：
英文名：Gonadorelin for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Genɑruilin
本品主要成份及化学名称：5＇氧化脯氨酰L组氨酰L色氨酰L丝氨酰L酪氨酰甘氨酰L亮氨酰L精氨酰L脯氨酰甘氨酰胺。
结构式：
分子式：C55H15N17O13
分子量：1182.33
性状
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
药理毒理
为LHRH受体拮抗剂（LHLutenising hormone，黄体生成激素；RHReleasing hormone，释放激素）。LHRH是由下丘脑分泌的肽类激素，从下丘脑每隔90分钟释放一次LHRH，与垂体的LHRH受体结合生成和释放LH（黄体生成素）和FSH（促卵泡生成素）。应用LHRH受体拮抗剂后、通过竞争结合了垂体LHRH的大部分受体，而使LH，FSH的生成和释放呈一过性增强，但这种 *** 的持续，会导致受体的吞噬、分解增多，受体数减少，垂体细胞的反应下降，LH和FSH的分泌能力降低，因而抑制了卵巢雌激素的生成。此药通过这种负反馈作用来抑制垂体功能，而起治疗作用。对前列腺癌的作用是因为LH、LHRH减少，使睾丸素浓度下降到 *** 水平所致。
药代动力学
静脉注射后T1/2初始相为2～10min，终末相为10～40min，作用时间3～5h，在血浆中很快代谢为无活性的片段，经尿排出。
适应症
前列腺癌。
用法用量
皮下注射，开始每周1次，每次0.5mg,而后每日1次，每次0.1mg。
不良反应
注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适；骨质疏松；血栓性静脉炎及 *** 减退等。
禁忌
注意事项
鉴于LHRH受体拮抗剂用药初期可 *** 促性腺激素及性激素的分泌，于治疗的第1周内可见肿瘤症状加剧，约有10%的病例骨痛加剧以及排尿困难等，严重者甚至造成尿道梗阻。如有脑转移者，问题更为严重，为了防止肿瘤症状加剧，可加用氟他胺或醋酸环丙孕酮。
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
规格
贮藏
遮光、密闭保存。
包装
有效期
批准文号
生产企业
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