首先确定二手医疗器械的海关编码(全球贸易总量98%以上的货物都可以用海关编码找到的),看要进口的产品监管代码是否有“6”,
确定二手医疗器械是可以进口的,我们需要准备的国外单证
进口机电许可证
进口旧机电装运前检验证书,中检(CCIC)
供应商发货人备案
设备功能说明书
原产地证
箱单、发票、合同
一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看??
第三类医疗器械经营许可范围编码是000172028000。具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。所以,第三类医疗器械经营许可范围编码是000172028000。
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。
其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于境外医疗器械;
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份;
×4为产品管理类别;1就是一类,2就是二类,3就是三类
××5为产品品种编码;
××××6为注册流水号。